Branco - Carta Controle sem valores de referência
Esta carta acompanha os resultados do Branco usando limites calculados a partir dos próprios dados do laboratório.
Quando utilizar
Use quando o laboratório deseja controlar o comportamento histórico do branco e identificar possíveis desvios ao longo do tempo.
Como interpretar
Valores acima do comportamento esperado podem indicar contaminação, interferência de reagentes, problema de preparo ou necessidade de revisão da rotina.
Antes da rotina, cadastre os dados de referência para cálculo de média e desvio padrão. A tela destaca os limites de ±2S e exige comentário para valores além de ±3S; avalie também a aderência ao critério do branco definido para o método.
Se houver desvio, não libere os resultados analíticos sem investigação, registro e tratamento da possível contaminação. Veja Cartas de controle e Critérios de aceitação.
Teste de normalidade
A interface calcula uma prévia do teste de Shapiro-Wilk com os valores atualmente digitados, inclusive antes do salvamento. O resultado aparece abaixo do gráfico da carta e apresenta quantidade de observações, estatística W, p-valor, nível de significância e gráfico Q-Q.
O nível de significância (α) é definido na configuração da carta e inicia em 0,05. Quando p < α, a hipótese de normalidade é rejeitada. Quando p ≥ α, não há evidência estatística suficiente para rejeitá-la; isso não comprova isoladamente que os dados sejam normais.
São necessários pelo menos três valores e uma amostra com variação. Quando a normalidade for rejeitada, avalie o impacto sobre a carta e, quando aplicável, considere transformações estatísticas ou métodos alternativos previstos no sistema de gestão da qualidade.
O cálculo da prévia é realizado no backend e não persiste os valores ainda não salvos nem o resultado derivado. Nesta versão, o teste de normalidade não é incluído no relatório Jasper.
Análise de tendência
Abaixo do gráfico, o Analicci avalia automaticamente cinco padrões não aleatórios sobre as repetições lançadas:
| Código | Padrão | Critério | Severidade |
|---|---|---|---|
| a.1 | Pontos fora dos limites de controle | Ponto além de ±3S |
Crítica |
| a.2 | Variabilidade extrema | 2 de 3 pontos consecutivos além de ±2S, no mesmo lado da média |
Alerta |
| b.1 | Tendência ascendente ou descendente | 7 ou mais pontos consecutivos estritamente crescentes ou decrescentes | Alerta |
| b.2 | Pontos do mesmo lado da linha média | 9 ou mais pontos consecutivos acima ou abaixo da média | Alerta |
| b.3 | Ciclos | 14 ou mais pontos alternando entre subida e descida | Alerta |
Os limites usados na análise vêm da média e do desvio padrão calculados a partir dos dados de referência. A análise só é executada quando média e desvio padrão estão disponíveis e o desvio padrão é maior que zero.
Cada regra só é avaliada quando existem pontos suficientes; caso contrário, ela aparece como sem dados. Ao selecionar uma regra violada, o gráfico destaca somente as repetições envolvidas naquele achado.
A análise é informativa e não bloqueia o lançamento. Diante de um padrão identificado, investigue a causa, registre a conclusão e trate o impacto conforme o sistema de gestão do laboratório.
Os padrões seguem a documentação de referência em Cartas de controle.
Imagens
Diferente das demais cartas sem valores de referência, o Branco não trabalha com material, lote ou padrão: os cards de contexto trazem a quantidade de repetições, o usuário de preparo e o usuário responsável, seguidos da média e do desvio padrão dos dados de referência com os limites ±2S e ±3S. O gráfico da carta e o painel de testes estatísticos podem ser recolhidos:
Continuação do painel de testes estatísticos e tabela de repetições. Na coluna Comentário, o ícone laranja indica repetição além de ±2S e o ícone azul, comentário já registrado:
