Fortificação - Carta Controle com valores de referência
Esta carta acompanha resultados de Fortificação usando limites definidos. Ela permite observar se a recuperação permanece dentro da faixa esperada.
Quando utilizar
Use quando o laboratório possui critérios de recuperação ou limites de controle para avaliar a fortificação.
Como interpretar
Resultados fora dos limites podem indicar perdas, interferências, problemas de preparo ou alteração no desempenho do método.
Registro e decisão
Informe os limites e sua origem conforme o método ou a legislação aplicável. Diante de resultado fora do critério, avalie concentração, matriz, preparo, extração e estabilidade do analito antes de aceitar os resultados do lote.
Consulte Critérios de aceitação e Cartas de controle.
Teste de normalidade
A interface calcula uma prévia do teste de Shapiro-Wilk com os valores atualmente digitados, inclusive antes do salvamento. O resultado aparece abaixo do gráfico da carta e apresenta quantidade de observações, estatística W, p-valor, nível de significância e gráfico Q-Q.
O nível de significância (α) é definido na configuração da carta e inicia em 0,05. Quando p < α, a hipótese de normalidade é rejeitada. Quando p ≥ α, não há evidência estatística suficiente para rejeitá-la; isso não comprova isoladamente que os dados sejam normais.
São necessários pelo menos três valores e uma amostra com variação. Quando a normalidade for rejeitada, avalie o impacto sobre a carta e, quando aplicável, considere transformações estatísticas ou métodos alternativos previstos no sistema de gestão da qualidade.
O cálculo da prévia é realizado no backend e não persiste os valores ainda não salvos nem o resultado derivado. Nesta versão, o teste de normalidade não é incluído no relatório Jasper.
Análise de tendência
Abaixo do gráfico, o Analicci avalia automaticamente cinco padrões não aleatórios sobre as repetições lançadas:
| Código | Padrão | Critério | Severidade |
|---|---|---|---|
| a.1 | Pontos fora dos limites de controle | Ponto além do limite inferior ou superior configurado | Crítica |
| a.2 | Variabilidade extrema | 2 de 3 pontos consecutivos além da faixa de atenção, no mesmo lado da linha central | Alerta |
| b.1 | Tendência ascendente ou descendente | 7 ou mais pontos consecutivos estritamente crescentes ou decrescentes | Alerta |
| b.2 | Pontos do mesmo lado da linha média | 9 ou mais pontos consecutivos acima ou abaixo da linha central | Alerta |
| b.3 | Ciclos | 14 ou mais pontos alternando entre subida e descida | Alerta |
Como esta carta não armazena média e desvio padrão, a linha central é obtida como o ponto médio entre os limites configurados e a faixa de atenção é reconstruída a partir dessa mesma amplitude. Enquanto os limites não estiverem configurados, apenas as regras que não dependem da linha central (b.1 e b.3) são avaliadas.
Cada regra só é avaliada quando existem pontos suficientes; caso contrário, ela aparece como sem dados. Ao selecionar uma regra violada, o gráfico destaca somente as repetições envolvidas naquele achado.
A análise é informativa e não bloqueia o lançamento. Diante de um padrão identificado, investigue a causa, registre a conclusão e trate o impacto conforme o sistema de gestão do laboratório.
Os padrões seguem a documentação de referência em Cartas de controle.
Imagens
Cards de contexto, atalho Configurar, cards de material, equipamento, valor do MR, valor alvo, limite inferior e limite superior, e gráfico da carta controle:
Painel de testes estatísticos, com o teste de normalidade de Shapiro-Wilk, o gráfico Q-Q e a análise de tendência, seguido da tabela de repetições:
