Controle de Curva - Carta Controle com valores de referência

Esta carta acompanha o Controle de Curva usando limites já definidos. Ela ajuda a verificar se a curva analítica permanece adequada para a rotina.

Quando utilizar

Use quando o controle de curva possuir limites de referência estabelecidos previamente.

Como configurar

Em Configurar, informe material, equipamento, valor do MR, valor alvo e o limite inicial. É possível cadastrar limites adicionais, que passam a valer a partir de uma repetição definida; por isso o gráfico exibe as linhas de limite em degraus e a tabela de repetições traz a coluna Limite, indicando qual faixa foi aplicada a cada lançamento.

Como interpretar

Resultados dentro dos limites indicam estabilidade em relação à referência adotada. Pontos fora dos limites devem ser avaliados antes da aceitação dos resultados associados à curva.

Documente a origem dos limites, o lote do controle e a frequência de uso. Investigue desvios, tendências e ciclos antes de liberar resultados associados à curva de calibração.

Consulte Cartas de controle para os sinais de instabilidade descritos na referência técnica.

Teste de normalidade

A interface calcula uma prévia do teste de Shapiro-Wilk com os valores atualmente digitados, inclusive antes do salvamento. O resultado aparece abaixo do gráfico da carta e apresenta quantidade de observações, estatística W, p-valor, nível de significância e gráfico Q-Q.

O nível de significância (α) é definido na configuração da carta e inicia em 0,05. Quando p < α, a hipótese de normalidade é rejeitada. Quando p ≥ α, não há evidência estatística suficiente para rejeitá-la; isso não comprova isoladamente que os dados sejam normais.

São necessários pelo menos três valores e uma amostra com variação. Quando a normalidade for rejeitada, avalie o impacto sobre a carta e, quando aplicável, considere transformações estatísticas ou métodos alternativos previstos no sistema de gestão da qualidade.

O cálculo da prévia é realizado no backend e não persiste os valores ainda não salvos nem o resultado derivado. Nesta versão, o teste de normalidade não é incluído no relatório Jasper.

Análise de tendência

Abaixo do gráfico, o Analicci avalia automaticamente cinco padrões não aleatórios sobre as repetições lançadas:

Código	Padrão	Critério	Severidade
a.1	Pontos fora dos limites de controle	Ponto além do limite inferior ou superior aplicável à repetição	Crítica
a.2	Variabilidade extrema	2 de 3 pontos consecutivos além da faixa de atenção, no mesmo lado da linha central	Alerta
b.1	Tendência ascendente ou descendente	7 ou mais pontos consecutivos estritamente crescentes ou decrescentes	Alerta
b.2	Pontos do mesmo lado da linha média	9 ou mais pontos consecutivos acima ou abaixo da linha central	Alerta
b.3	Ciclos	14 ou mais pontos alternando entre subida e descida	Alerta

Como esta carta não armazena média e desvio padrão, a linha central é obtida como o ponto médio entre os limites aplicáveis e a faixa de atenção é reconstruída a partir dessa mesma amplitude. Repetições sem limite aplicável participam apenas das regras que não dependem da linha central (b.1 e b.3).

Cada regra só é avaliada quando existem pontos suficientes; caso contrário, ela aparece como sem dados. Ao selecionar uma regra violada, o gráfico destaca somente as repetições envolvidas naquele achado.

A análise é informativa e não bloqueia o lançamento. Diante de um padrão identificado, investigue a causa, registre a conclusão e trate o impacto conforme o sistema de gestão do laboratório.

Os padrões seguem a documentação de referência em Cartas de controle.

Imagens

Cards de contexto, atalho Configurar, cards de material, equipamento, valor do MR, valor alvo, limite inicial e quantidade de limites adicionais, e gráfico da carta com as linhas de limite inferior e superior aplicáveis a cada repetição:

Painel de testes estatísticos, com o teste de normalidade de Shapiro-Wilk, o gráfico Q-Q e a análise de tendência, seguido da tabela de repetições com a coluna Limite: