Material Referência - Carta Controle sem valores de referência

A Carta Controle sem valores de referência do Material Referência é usada quando o laboratório calcula seus próprios limites de controle a partir de dados históricos, como resultados de amostras, material de referência ou solução padrão.

Quando utilizar

Use esta subferramenta quando ainda não houver limites de referência externos e o laboratório precisar estabelecer limites com base no comportamento observado do processo.

Como interpretar

Os limites são calculados a partir dos dados informados. Pontos acima ou abaixo dos limites de controle devem ser avaliados pelo laboratório, pois podem indicar instabilidade ou trabalho não conforme.

Dados de referência e limites do sistema

Antes dos lançamentos de rotina, informe os dados de referência para que a aplicação obtenha média e desvio padrão. A tela apresenta faixas de atenção em ±2S e de controle em ±3S; valores fora de ±3S exigem comentário no lançamento.

Essa lógica de aplicação não substitui a definição técnica dos limites no método. Para a orientação estatística e os padrões de tendência, consulte Cartas de controle.

Teste de normalidade

A interface calcula uma prévia do teste de Shapiro-Wilk com os valores atualmente digitados, inclusive antes do salvamento. O resultado aparece abaixo do gráfico da carta e apresenta quantidade de observações, estatística W, p-valor, nível de significância e gráfico Q-Q.

O nível de significância (α) é definido na configuração da carta e inicia em 0,05. Quando p < α, a hipótese de normalidade é rejeitada. Quando p ≥ α, não há evidência estatística suficiente para rejeitá-la; isso não comprova isoladamente que os dados sejam normais.

São necessários pelo menos três valores e uma amostra com variação. Quando a normalidade for rejeitada, avalie o impacto sobre a carta e, quando aplicável, considere transformações estatísticas ou métodos alternativos previstos no sistema de gestão da qualidade.

O cálculo da prévia é realizado no backend e não persiste os valores ainda não salvos nem o resultado derivado. Nesta versão, o teste de normalidade não é incluído no relatório Jasper.

Análise de tendência

Abaixo do gráfico, o Analicci avalia automaticamente cinco padrões não aleatórios sobre as repetições lançadas:

Código	Padrão	Critério	Severidade
a.1	Pontos fora dos limites de controle	Ponto além de ±3S	Crítica
a.2	Variabilidade extrema	2 de 3 pontos consecutivos além de ±2S, no mesmo lado da média	Alerta
b.1	Tendência ascendente ou descendente	7 ou mais pontos consecutivos estritamente crescentes ou decrescentes	Alerta
b.2	Pontos do mesmo lado da linha média	9 ou mais pontos consecutivos acima ou abaixo da média	Alerta
b.3	Ciclos	14 ou mais pontos alternando entre subida e descida	Alerta

Os limites usados na análise vêm da média e do desvio padrão calculados a partir dos dados de referência. A análise só é executada quando média e desvio padrão estão disponíveis e o desvio padrão é maior que zero.

Cada regra só é avaliada quando existem pontos suficientes; caso contrário, ela aparece como sem dados. Ao selecionar uma regra violada, o gráfico destaca somente as repetições envolvidas naquele achado.

A análise é informativa e não bloqueia o lançamento. Diante de um padrão identificado, investigue a causa, registre a conclusão e trate o impacto conforme o sistema de gestão do laboratório.

Os padrões seguem a documentação de referência em Cartas de controle.

Imagens

Cards de contexto, atalhos Configurar, Construção dados ref e Dados de referência, cards de material, equipamento, valor do MR, lote, padrão e valor alvo, cards de média e desvio padrão dos dados de referência com os limites ±2S e ±3S, e gráfico da carta controle:

Painel de testes estatísticos, com o teste de normalidade de Shapiro-Wilk, o gráfico Q-Q e a análise de tendência, seguido da tabela de repetições:

Diálogo de comentário da repetição, aberto pelo ícone da coluna Comentário: