Fortificação - Carta Controle sem valores de referência

Esta carta acompanha resultados de Fortificação usando limites calculados a partir dos dados informados pelo laboratório. Ela permite monitorar a recuperação quando ainda não há limites de referência externos cadastrados para a subferramenta.

Quando utilizar

Use quando o laboratório precisa construir limites internos para acompanhar recuperação, perdas no preparo ou tendência do método em amostras fortificadas.

Como configurar

Informe a quantidade de repetições, material, equipamento, valor do MR e lote do MR. Depois registre os dados de referência que serão usados para calcular a média e o desvio padrão da carta.

Como interpretar

Observe se os resultados permanecem dentro dos limites calculados. Valores fora de ±2S merecem análise, e valores fora de ±3S exigem comentário no lançamento para registrar a justificativa ou ação tomada.

Antes de iniciar a rotina, registre dados de referência representativos para que o sistema calcule média e desvio padrão. Essas faixas apoiam a documentação do desvio, mas não substituem os critérios de recuperação definidos no método.

Consulte Critérios de aceitação para os exemplos de recuperação por faixa de concentração.

Teste de normalidade

A interface calcula uma prévia do teste de Shapiro-Wilk com os valores atualmente digitados, inclusive antes do salvamento. O resultado aparece abaixo do gráfico da carta e apresenta quantidade de observações, estatística W, p-valor, nível de significância e gráfico Q-Q.

O nível de significância (α) é definido na configuração da carta e inicia em 0,05. Quando p < α, a hipótese de normalidade é rejeitada. Quando p ≥ α, não há evidência estatística suficiente para rejeitá-la; isso não comprova isoladamente que os dados sejam normais.

São necessários pelo menos três valores e uma amostra com variação. Quando a normalidade for rejeitada, avalie o impacto sobre a carta e, quando aplicável, considere transformações estatísticas ou métodos alternativos previstos no sistema de gestão da qualidade.

O cálculo da prévia é realizado no backend e não persiste os valores ainda não salvos nem o resultado derivado. Nesta versão, o teste de normalidade não é incluído no relatório Jasper.

Análise de tendência

Abaixo do gráfico, o Analicci avalia automaticamente cinco padrões não aleatórios sobre as repetições lançadas:

Código	Padrão	Critério	Severidade
a.1	Pontos fora dos limites de controle	Ponto além de ±3S	Crítica
a.2	Variabilidade extrema	2 de 3 pontos consecutivos além de ±2S, no mesmo lado da média	Alerta
b.1	Tendência ascendente ou descendente	7 ou mais pontos consecutivos estritamente crescentes ou decrescentes	Alerta
b.2	Pontos do mesmo lado da linha média	9 ou mais pontos consecutivos acima ou abaixo da média	Alerta
b.3	Ciclos	14 ou mais pontos alternando entre subida e descida	Alerta

Os limites usados na análise vêm da média e do desvio padrão calculados a partir dos dados de referência. A análise só é executada quando média e desvio padrão estão disponíveis e o desvio padrão é maior que zero.

Cada regra só é avaliada quando existem pontos suficientes; caso contrário, ela aparece como sem dados. Ao selecionar uma regra violada, o gráfico destaca somente as repetições envolvidas naquele achado.

A análise é informativa e não bloqueia o lançamento. Diante de um padrão identificado, investigue a causa, registre a conclusão e trate o impacto conforme o sistema de gestão do laboratório.

Os padrões seguem a documentação de referência em Cartas de controle.

Relatório

Quando a subferramenta estiver ativa no método, ela entra no Relatório do Método como seção de Fortificação - Carta Controle sem valores de referência.

Imagens

Cards de contexto, atalhos Configurar, Construção dados ref e Dados de referência, cards de material, equipamento, valor do MR, lote, padrão e valor alvo, cards de média e desvio padrão dos dados de referência com os limites ±2S e ±3S, e gráfico da carta controle:

Painel de testes estatísticos, com o teste de normalidade de Shapiro-Wilk, o gráfico Q-Q e a análise de tendência, seguido da tabela de repetições: