Material Referência - Carta Controle com valores de referência

A Carta Controle com valores de referência do Material Referência é usada quando o laboratório já possui limites de controle definidos por uma referência, como método, material de referência ou documento técnico aplicável.

Quando utilizar

Use esta subferramenta quando os limites inferior e superior já forem conhecidos e devam ser usados para acompanhar a estabilidade do processo.

Como interpretar

Os pontos devem ser acompanhados ao longo do tempo. Resultados fora dos limites de controle indicam necessidade de análise crítica, pois podem representar processo fora de controle estatístico.

Registro e tratamento

Defina no método a origem dos limites, a frequência do controle e o responsável pela avaliação. Diante de ponto fora de limite ou de padrão não aleatório, investigue a causa, registre a conclusão e trate o impacto conforme o sistema de gestão do laboratório.

Consulte Cartas de controle para os padrões de tendência descritos na documentação de referência.

Teste de normalidade

A interface calcula uma prévia do teste de Shapiro-Wilk com os valores atualmente digitados, inclusive antes do salvamento. O resultado aparece abaixo do gráfico da carta e apresenta quantidade de observações, estatística W, p-valor, nível de significância e gráfico Q-Q.

O nível de significância (α) é definido na configuração da carta e inicia em 0,05. Quando p < α, a hipótese de normalidade é rejeitada. Quando p ≥ α, não há evidência estatística suficiente para rejeitá-la; isso não comprova isoladamente que os dados sejam normais.

São necessários pelo menos três valores e uma amostra com variação. Quando a normalidade for rejeitada, avalie o impacto sobre a carta e, quando aplicável, considere transformações estatísticas ou métodos alternativos previstos no sistema de gestão da qualidade.

O cálculo da prévia é realizado no backend e não persiste os valores ainda não salvos nem o resultado derivado. Nesta versão, o teste de normalidade não é incluído no relatório Jasper.

Análise de tendência

Abaixo do gráfico, o Analicci avalia automaticamente cinco padrões não aleatórios sobre as repetições lançadas:

Código	Padrão	Critério	Severidade
a.1	Pontos fora dos limites de controle	Ponto além do limite inferior ou superior aplicável à repetição	Crítica
a.2	Variabilidade extrema	2 de 3 pontos consecutivos além da faixa de atenção, no mesmo lado da linha central	Alerta
b.1	Tendência ascendente ou descendente	7 ou mais pontos consecutivos estritamente crescentes ou decrescentes	Alerta
b.2	Pontos do mesmo lado da linha média	9 ou mais pontos consecutivos acima ou abaixo da linha central	Alerta
b.3	Ciclos	14 ou mais pontos alternando entre subida e descida	Alerta

Como esta carta não armazena média e desvio padrão, a linha central é obtida como o ponto médio entre os limites aplicáveis e a faixa de atenção é reconstruída a partir dessa mesma amplitude. Repetições sem limite aplicável participam apenas das regras que não dependem da linha central (b.1 e b.3).

Cada regra só é avaliada quando existem pontos suficientes; caso contrário, ela aparece como sem dados. Ao selecionar uma regra violada, o gráfico destaca somente as repetições envolvidas naquele achado.

A análise é informativa e não bloqueia o lançamento. Diante de um padrão identificado, investigue a causa, registre a conclusão e trate o impacto conforme o sistema de gestão do laboratório.

Os padrões seguem a documentação de referência em Cartas de controle.

Imagens

Cards de contexto, atalho Configurar, cards de material, equipamento, valor do MR, valor alvo, limite inicial e quantidade de limites adicionais, e gráfico da carta com as linhas de limite inferior e superior aplicáveis a cada repetição:

Painel de testes estatísticos, com o teste de normalidade de Shapiro-Wilk, o gráfico Q-Q e a análise de tendência, seguido da tabela de repetições com a coluna Limite:

Diálogo de comentário da repetição. Nesta carta, o comentário é obrigatório para valores fora dos limites: