Controle de Curva - Carta Controle sem valores de referência

Esta carta acompanha o Controle de Curva com limites calculados a partir dos dados informados pelo laboratório.

Quando utilizar

Use quando o laboratório precisa construir limites internos para acompanhar o controle de curva.

Como interpretar

Observe se os resultados permanecem dentro dos limites calculados. Variações frequentes ou tendências podem indicar alterações na curva, no preparo dos padrões ou nas condições analíticas.

Os dados de referência alimentam a média e o desvio padrão exibidos pela tela. O Analicci apresenta faixas de ±2S e ±3S; lançamento além de ±3S requer comentário. Avalie também os padrões de tendência descritos em Cartas de controle.

Teste de normalidade

A interface calcula uma prévia do teste de Shapiro-Wilk com os valores atualmente digitados, inclusive antes do salvamento. O resultado aparece abaixo do gráfico da carta e apresenta quantidade de observações, estatística W, p-valor, nível de significância e gráfico Q-Q.

O nível de significância (α) é definido na configuração da carta e inicia em 0,05. Quando p < α, a hipótese de normalidade é rejeitada. Quando p ≥ α, não há evidência estatística suficiente para rejeitá-la; isso não comprova isoladamente que os dados sejam normais.

São necessários pelo menos três valores e uma amostra com variação. Quando a normalidade for rejeitada, avalie o impacto sobre a carta e, quando aplicável, considere transformações estatísticas ou métodos alternativos previstos no sistema de gestão da qualidade.

O cálculo da prévia é realizado no backend e não persiste os valores ainda não salvos nem o resultado derivado. Nesta versão, o teste de normalidade não é incluído no relatório Jasper.

Análise de tendência

Abaixo do gráfico, o Analicci avalia automaticamente cinco padrões não aleatórios sobre as repetições lançadas:

Código	Padrão	Critério	Severidade
a.1	Pontos fora dos limites de controle	Ponto além de ±3S	Crítica
a.2	Variabilidade extrema	2 de 3 pontos consecutivos além de ±2S, no mesmo lado da média	Alerta
b.1	Tendência ascendente ou descendente	7 ou mais pontos consecutivos estritamente crescentes ou decrescentes	Alerta
b.2	Pontos do mesmo lado da linha média	9 ou mais pontos consecutivos acima ou abaixo da média	Alerta
b.3	Ciclos	14 ou mais pontos alternando entre subida e descida	Alerta

Os limites usados na análise vêm da média e do desvio padrão calculados a partir dos dados de referência. A análise só é executada quando média e desvio padrão estão disponíveis e o desvio padrão é maior que zero.

Cada regra só é avaliada quando existem pontos suficientes; caso contrário, ela aparece como sem dados. Ao selecionar uma regra violada, o gráfico destaca somente as repetições envolvidas naquele achado.

A análise é informativa e não bloqueia o lançamento. Diante de um padrão identificado, investigue a causa, registre a conclusão e trate o impacto conforme o sistema de gestão do laboratório.

Os padrões seguem a documentação de referência em Cartas de controle.

Imagens

Cards de contexto, atalhos Configurar, Construção dados ref e Dados de referência, cards de material, equipamento, valor do MR, lote, padrão e valor alvo, cards de média e desvio padrão dos dados de referência com os limites ±2S e ±3S, e gráfico da carta controle:

Painel de testes estatísticos, com o teste de normalidade de Shapiro-Wilk, o gráfico Q-Q e a análise de tendência, seguido da tabela de repetições: