Garantia da validade dos resultados

Esta página organiza, para uso no Analicci, os conceitos apresentados na documentação técnica fornecida para a ABNT NBR ISO/IEC 17025:2017, especialmente o requisito 7.7. Ela apoia a escolha, o registro e a análise das atividades de controle da qualidade; não substitui a norma, o método validado nem os procedimentos do laboratório.

Objetivo do monitoramento

O laboratório deve planejar atividades para monitorar continuamente a validade dos resultados de ensaio, calibração e, quando aplicável, amostragem. O objetivo é demonstrar que os resultados continuam tecnicamente válidos, confiáveis, consistentes e adequados ao uso pretendido.

Para isso, o laboratório deve:

• manter procedimento documentado para o monitoramento;
• selecionar atividades de controle adequadas ao método e ao risco;
• definir critérios de aceitação e frequência;
• registrar os resultados e analisá-los criticamente;
• identificar tendências, desvios e não conformidades;
• investigar resultados que não atendam aos critérios, avaliar impactos e registrar as ações tomadas.

Fluxo de uso no Analicci

1. Cadastre o ensaio e o método.
2. Habilite as ferramentas pertinentes ao plano de garantia da validade.
3. Configure material, faixa, responsáveis, periodicidade e limites conforme o procedimento aplicável.
4. Registre os lançamentos e analise os indicadores e gráficos apresentados.
5. Quando houver desvio, documente a análise crítica e a ação conforme o sistema de gestão do laboratório.
6. Gere o Relatório do Método para consolidar as evidências disponíveis.

Atividades de monitoramento disponíveis

Atividade	O que avalia	Ferramentas relacionadas
Comparação intralaboratorial	Consistência do processo dentro do laboratório	Repetitividade, Precisão Intermediária, Replicata e Duplicatas
Material de referência	Exatidão, estabilidade e comparação de resultados	Material Referência, Erro Relativo e Erro Normalizado
Recuperação por fortificação	Eficiência do processo e efeitos de matriz	Fortificação
Controles da rotina	Contaminação, curva de calibração e desempenho do equipamento	Branco, Controle de Curva e Checagem Intermediária
Amostras planejadas	Imparcialidade e manutenção da consistência no tempo	Amostra Cega e Reensaio

Conceitos essenciais

• Precisão: grau de concordância entre resultados de medições independentes sob condições especificadas. Pode ser avaliada por repetibilidade, precisão intermediária e, quando aplicável, reprodutibilidade.
• Exatidão: proximidade entre o resultado e um valor de referência. No escopo desta documentação, pode ser avaliada com MRC, erro relativo, erro normalizado e recuperação.
• Material de referência (MR): material homogêneo e estável, adequado ao uso pretendido em medição ou avaliação de propriedade.
• Material de referência certificado (MRC): MR acompanhado de certificado com valor(es) certificado(s), incerteza(s) e rastreabilidade metrológica associada.
• Critério de aceitação: limite previamente estabelecido que define se o resultado pode ser aceito; deve ser apropriado ao método e documentado.

Consulte Fundamentos estatísticos, Critérios de aceitação e Cartas de controle antes de escolher a avaliação estatística.

Referências da documentação fornecida

• ABNT NBR ISO/IEC 17025:2017, requisito 7.7;
• VIM (2012);
• NIT DICLA 057;
• DOC CGCRE 008;
• ISO 8258.